INDÚSTRIA

Industria Farmacêutica

Os produtores farmacêuticos estão se transformando com a tecnologia
e melhorando muito a competitividade.

A digitalização das operações no setor farmacêutico ganha um papel importante na atualidade

Nesse período, durante a pandemia, o setor farmacêutico é protagonista no mundo inteiro, junto com o setor de dispositivos médicos. Muitos se perguntam quando haverá uma vacina contra o vírus SARS-CoV2, mas, na realidade, os esforços, as colaborações e os desenvolvimentos estão sendo feitos a passos largos.

Diante de patógenos emergentes e reemergentes, o acesso a medicamentos, vacinas e suprimentos de saúde eficazes, acessíveis e de qualidade torna-se essencial. Por isso, Marcelo Sereno, gerente de negócios para o setor farmacêutico na América Latina na Rockwell Automation, explicou que se deve levar em consideração que esses desenvolvimentos geralmente são realizados em um período de dez anos, não só por conta da elaboração em si, mas também devido aos testes que devem ser feitos para assegurar a eficácia, a integridade e a segurança dos medicamentos ou das vacinas.

Segundo o executivo, a digitalização das operações no setor farmacêutico adquire um papel importante na atualidade e deve ser aplicada atendendo a todos os requisitos das diferentes autoridades regulatórias, seguindo as diretrizes aplicáveis. Uma das maiores preocupações do setor é fazer mudanças que afetem a validação dos processos e/ou equipamentos.

O setor farmacêutico pode obter grandes benefícios nas operações por meio da digitalização. Entre os principais benefícios, temos, por exemplo, redução de até 90% em erros de documentação durante o registro histórico de lotes, redução de 50% em investigações de qualidade e redução de 80% no ciclo de revisão dos registros de lotes para liberação, o que implica diminuição de custos e aumento na rotatividade de estoques. 

Quando as operações são digitalizadas, os benefícios são evidentes ao poder realizá-las com mais rapidez, eficiência e confiança. Sereno detalhou que, com um trabalho digitalizado, é possível reforçar a conformidade regulatória em cada um dos passos da operação e, assim, reduzir ao máximo o erro humano. Por isso, o resultado obtido é um aumento na qualidade dos produtos e uma redução nos custos de conformidade regulatória.

Sereno também indicou que, durante muito tempo, as empresas farmacêuticas recorreram a cadeias de fornecimento complexas para comercializar os produtos. Contudo, nos últimos anos, as chamadas organizações de fabricação por contrato (CMOs) começaram a ser contratadas tanto para a fabricação de ativos farmacêuticos (APIs) quanto para formulações de medicamentos acabados (FDFs).

As organizações CMO passam a ser uma extensão das empresas farmacêuticas e, portanto, estão sujeitas às mesmas regulamentações. No entanto, a responsabilidade da empresa farmacêutica sobre o produto final não é simplesmente transferida à organização CMO. É por isso que a empresa contratante deve estabelecer um rígido processo de avaliação e auditoria constante, tanto dos produtos quanto dos processos e sistemas de gestão de qualidade que devem ser mantidos pela organização CMO.

Conheça três vantagens dessas contratações, sobretudo neste momento, quando mais medicamentos são necessários devido à COVID-19:

1.  Redução de custos ou investimentos que as empresas farmacêuticas deveriam realizar para conseguir uma produção-piloto para as operações de pesquisa e desenvolvimento (P&D), em seguida para os estudos clínicos e, por fim, para uma produção em grande escala. 

2.As organizações CDMO ou CMO podem dispor da infraestrutura necessária já preparada para atingir tais níveis de produção e, assim, tornam-se uma opção muito mais viável em termos de custos e administração de riscos.

3. Além de contar com a infraestrutura necessária, também têm as estruturas de garantia da qualidade e de talentos desenvolvidos para a realização das operações exigidas.

“Na Rockwell Automation, contamos com um amplo portfólio de soluções para a digitalização das operações, desde tecnologias fundamentais como infraestrutura de rede em arquiteturas voltadas para a segurança cibernética, passando por soluções de processos com nosso PlantPAx®, até sistemas MES como o PharmaSuite®, que também incorpora a solução de serialização/rastreabilidade e recursos avançados de estudos analíticos com o FactoryTalk® InnovationSuite”, ressaltou Victor Mier, consultor do setor farmacêutico para o México da Rockwell Automation.

 

O especialista assegura que hoje, mais do que nunca, os produtores farmacêuticos estão transformando as operações com a digitalização e melhorando significativamente a competitividade. Para que as empresas farmacêuticas possam conservar a flexibilidade na cadeia de fornecimento, reduzindo ao mesmo tempo os riscos de segurança cibernética, uma opção eficiente e rentável poderia ser terceirizar a implantação e a supervisão da infraestrutura. Um provedor de serviços (IaaS) pode oferecer uma arquitetura unificada (com uma implementação padrão e validada com serviços padrão) para várias fábricas contratadas em todo o mundo.

 

É importante ressaltar que, ao se ter as informações geradas na produção, disponíveis para análise e comparações, qualquer ação será baseada em dados reais do processo e negócio, o que, sem dúvida, traz grandes vantagens aos responsáveis pela tomada de decisões da empresa.

 Conheça as Soluções da Rockwell Automation para a Indústria Farmacêutica

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